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丰台区市场监管局建立“四个单元”全方位提升药械流通监管能力水平
   
发布时间:2022-04-18   来源:区市场监督局

为了提高药械流通监管效能,推动辖区药械经营企业高质量发展,丰台区市场监管局建立“四个单元”,不断创新药械领域监管方式,促进监管精准性和有效性,全方位提升监管能力水平。

一是最小单元保障疫情防控大局。以药店为主体单元,精准掌握药店在营状态、停业报备、转让情况等;以药店从业人员为个人单元,随时更新人员目录,疫苗接种和核酸检测情况等;以销售“四类药品”为检查单元,检查每笔销售记录上传京药通系统情况,全区药店平均每日统计上报购买“四类药品”顾客2500余人次,今年接受市级督导检查105家次,未发现问题。

二是风险单元完善质量管理规范。开展全区器械流通监管风险大排查和药品专项整治工作,以疫情防控类、集中带量采购中选品种、无菌植入类、冷链类、网络销售等产品为风险单元,通过许可核查、飞行检查、自查报告等手段,梳理企业产品目录,排查风险隐患,随机抽取样品、规范经营管理等全方位监督检查工作。

三是信用单元启动企业分级评价。按照市局部署,启动药品领域风险分级和信用评价工作。以信用监管为单元,建立全区药械经营企业四等九级信用监管制度,将风险分级和信用评价排列组合,转化应用于科学制定检查计划、检查频次等方面内容,开展差异化精准监管。

四是主题单元提升企业自律水平。将疫情防控、销售抗原检测试剂和宣贯《医疗器械经营监督管理办法》等内容作为第一季度培训主题单元,通过视频培训、今日一题、调查问卷、现场测试等方式,加大对药械经营企业培训指导力度。全区药械经营企业完成每月培训疫情防控一次,每季度开展药械法律法规培训一次,有效落实企业主体责任,提升自律水平。